2025年3月11日至15日，國家市場監(jiān)管理總局食品評審中心組建由八位專家一個領(lǐng)隊的現(xiàn)場核查組，對我司提交的《保健食品注冊現(xiàn)場核查確認(rèn)表》中申報的2個產(chǎn)品開展保健食品注冊現(xiàn)場動態(tài)核查。
在歷時5天的核查過程中，核查專家組依據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法 》等法規(guī)文件要求，通過向公司管理、技術(shù)人員和崗位操作人員詢問、實(shí)地檢查生產(chǎn)車間、查閱申報資料、原始記錄等形式，對公司從原輔料供應(yīng)商管理、設(shè)備設(shè)施管理、生產(chǎn)管理等環(huán)節(jié)進(jìn)行核查。并對動態(tài)批生產(chǎn)過程進(jìn)行全程核查，從物料領(lǐng)用、供應(yīng)商資質(zhì)、稱量、投料、灌裝等環(huán)節(jié)進(jìn)行了全程跟蹤，確保實(shí)際操作與申報資料的一致性。樣品生產(chǎn)完成后，由核查組按生產(chǎn)前中后順序?qū)討B(tài)生產(chǎn)樣品進(jìn)行了抽樣封樣，郵寄到指定的三方檢測機(jī)構(gòu)檢測。
經(jīng)現(xiàn)場核查，核查組認(rèn)為動態(tài)生產(chǎn)核查、研發(fā)現(xiàn)場核查、試制現(xiàn)場核查均符合相關(guān)要求，生產(chǎn)工藝與申報資料工藝一致、各項資料準(zhǔn)備齊全，現(xiàn)場核查通過。
這是公司首次接受保健食品注冊現(xiàn)場核查并一次獲得通過，此次注冊核查工作的圓滿完成，展現(xiàn)了公司質(zhì)量、生產(chǎn)技術(shù)團(tuán)隊的專業(yè)水平和規(guī)范化生產(chǎn)質(zhì)量管理能力，核查期間迎檢團(tuán)隊也受到了審評中心老師、專家們的認(rèn)可和贊譽(yù)。
恒生藥業(yè)自2006年成立至今，一直深耕于保健食品、營養(yǎng)食品生產(chǎn)領(lǐng)域，此次保健食品注冊核查工作也是恒生藥業(yè)向產(chǎn)品研發(fā)報批端業(yè)務(wù)的進(jìn)一步邁進(jìn)。首次動態(tài)核查，2個品種的順利完成，也鼓勵著恒生技術(shù)團(tuán)隊有信心和能力迎接新的業(yè)務(wù)和挑戰(zhàn)并促進(jìn)團(tuán)隊整體水平不斷提升。
